Germany – Pharmaceutical products – Beschaffung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043
LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)
İlan metni kaynak dilindedir.İşin konusu
Gegenstand der Beschaffung ist die GMP-konforme Herstellung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043 für klinische Phase-III-Zulassungsstudien. Aufgrund bestehender Patente, exklusiver Herstellungsrechte sowie des proprietären, vollständig nach Quality by Design (QbD) optimierten und GMP-zertifizierten Herstellungsverfahrens ist die HAPILA GmbH der einzige Wirtschaftsteilnehmer, der den Wirkstoff in der für die klinischen Studien und die spätere Zulassung erforderlichen, mit den bisherigen Chargen vergleichbaren Qualität herstellen kann. Andere Lizenznehmer sind ausschließlich zur Herstellung von Forschungschemikalien berechtigt und dürfen BTZ-043 nicht als pharmazeutischen Wirkstoff produzieren.
Teknik ve idari koşullar
Şartlar tam metinden doğrulanmalı; bağlayıcı yeterlilik değerlendirmesi yapılmadı.
Belgeler
Değerlendirme
Açıklanabilir kural puanı; hukuki/teknik yeterlilik garantisi değildir.
—İncelenecek eksikler
Şartlar tam metinden doğrulanmalı; bağlayıcı yeterlilik değerlendirmesi yapılmadı.
Son başvuru: Belirtilmemiş
Kaynakta açıklanan tutar: Belirtilmemiş